Chargé d'affaires réglementaires
Consultant en affaires réglementaires biocides
Le chargé d'affaires réglementaires biocides gère les dossiers d'autorisation des produits biocides et des substances actives dans le cadre du Règlement Biocides européen (BPR 528/2012). Flex+ propose des consultants opérationnels sur les procédures ECHA et ANSES, disponibles en mission pour des portefeuilles de toute taille.
Ce que font nos consultants chez vos équipes
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Constituer les dossiers d'autorisation de substances actives biocides (approbation initiale ou renouvellement)
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Rédiger les dossiers de demande d'autorisation de produits biocides pour les types de produits concernés (PT1 à PT22)
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Piloter les procédures d'Union européenne (procédure centralisée ECHA) et nationales (ANSES en France)
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Gérer les renouvellements d'autorisations et les modifications de dossiers existants
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Assurer la conformité des étiquettes biocides selon les conditions d'autorisation
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Suivre les travaux de l'ECHA (BJWP, BPC) et identifier les impacts sur le portefeuille produits
Pourquoi passer par Flex+ pour ce profil
01
Consultants formés aux procédures BPR — dossiers substances actives et produits
02
Connaissance des types de produits PT et des niveaux de données requis par type
03
Maîtrise de R4BP (Registry for Biocidal Products) et des systèmes de soumission ECHA
04
Profils ayant une expérience directe avec l'ANSES et les procédures d'autorisation nationale
Profil type de nos consultants AR biocides
Formation en chimie, biologie, sciences de l'environnement ou réglementaire (Bac+5), avec expérience sur des dossiers BPR complets. Maîtrise de R4BP, connaissance des modules de données ECHA par type de produit, gestion des échanges avec les autorités. Les profils expérimentés ont géré des portefeuilles multi-PT, avec exposition à des procédures de renouvellement et à des simplifications de dossier.
Valeur ajoutée Flex+
Avec Flex+, vous accédez à un vivier d’experts disponibles rapidement, sans les contraintes d’un recrutement permanent.
Encadrement CEHTRA : tous nos chargés d'affaires réglementaires sont suivis et formés par des seniors.
La procédure d'Union (centralisée ECHA) vise une autorisation valable dans tous les États membres pour un même produit. La procédure nationale donne une autorisation dans un seul État membre (ex. France via ANSES). La reconnaissance mutuelle (MR) permet d'étendre une autorisation nationale à d'autres États membres.
Oui. Les renouvellements d'approbation de substances actives sont des dossiers complexes, soumis à l'ECHA avec un calendrier encadré. Ils impliquent une mise à jour des données selon les nouvelles exigences (notamment post-PFAS et nanomatériaux) et une évaluation du profil risque/bénéfice de la substance.
Les substances actives biocides enregistrées sous BPR n'ont pas besoin d'enregistrement REACH séparé pour leur usage biocide. En revanche, les co-formulants présents dans les formulations peuvent être soumis à REACH. La classification CLP s'applique aux produits biocides — nos consultants maîtrisent l'articulation des deux règlements.
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