La toxicologie est la science qui étudie les effets des substances chimiques sur la santé humaine. Elle permet d’identifier les risques potentiels liés à une molécule, un ingrédient ou un produit fini, et d’assurer la sécurité des substances chimiques mises sur le marché.
Chez Flex+, nous proposons des consultants en toxicologie réglementaire capables d’accompagner vos projets en conformité avec les exigences européennes et internationales. Nos experts interviennent sur vos missions pour réaliser des évaluations toxicologiques, piloter des études et/ou contribuer au montage de vos dossiers réglementaires toxicologiques.
Conformité réglementaire : respect des cadres légaux (REACH, cosmétique, pharmaceutique…).
Sécurité du consommateur : protection de la santé humaine.
Maîtrise des risques : limiter les sanctions, éviter les retards ou retraits de produits.
Accélération du time-to-market : anticipation des exigences réglementaires.
Optimisation des coûts : accès à des experts toxicologues sans charges salariales.
Nos domaines d’intervention
en toxicologie
Évaluation toxicologique et sécurité humaine
Nos consultants réalisent des évaluations toxicologiques conformément aux réglementations européennes (REACH, règlement cosmétique, pharmaceutique, packaging et autres…). Objectif : sécuriser vos substances et valider leur innocuité pour l’homme.
Suivi et pilotage d’études toxicologiques
En tant que moniteurs d’études, nos toxicologues :
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valident les protocoles (GLP ou non),
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suivent les essais réalisés en laboratoire CRO,
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analysent/valident les conclusions,
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intègrent les rapports dans vos dossiers réglementaires.
Réalisation de profils toxicologiques
Nous produisons des profils toxicologiques qualitatifs et quantitatifs, sous différents formats (rapports de synthèse, outils CEHTRA/Flex+ ou systèmes clients). Ces profils apportent une vision claire des dangers/risques associés à vos substances.
Montage de dossiers réglementaires toxicologiques
Flex+ prend en charge la rédaction et la validation des parties toxicologiques de vos dossiers (REACH, cosmétique UE, autres cadres européens…).
Nos experts disposent de compétences pointues dans des domaines spécifiques, par exemple :
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Reprotoxicité
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Génotoxicité
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Perturbateurs endocriniens
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Nanoparticules
Ces expertises renforcent vos projets les plus complexes et répondent aux attentes des autorités réglementaires.
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Les consultants Flex+ s’appuient sur des méthodes reconnues :
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Protocoles GLP (Good Laboratory Practice).
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Guideline OCDE
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Études in vitro, in vivo et in silico.
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Analyses quantitatives et qualitatives.
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Outils numériques et logiciels pour la gestion et la traçabilité des données toxicologiques.
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Nos toxicologues assurent la conformité avec :
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REACH (enregistrement, évaluation et autorisation des substances).
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Règlement cosmétique CE 1223/2009.
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Guideline et référentiels pharmaceutiques.
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Exigences pour le packaging et matériaux en contact.
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Reglementation sur l’alimentation et les compléments alimentaires
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Référentiels internationaux : FDA, OCDE.
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Nos consultants experts en toxicologie
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Profils variés : junior+ (1 à 5 ans d’expérience) jusqu’à séniors certifiés ERT – European Registered Toxicologist.
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Diplômes : Master 2 toxicologie, pharmaciens, docteurs en sciences.
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Encadrement : formation initiale + mentoring assuré par les experts CEHTRA.
Résultat : des consultants opérationnels dès le démarrage de mission.
Accédez à un consultant toxicologie formé aux dernières normes
suivi qualité
Réunions régulières tous les 3 à 4 mois pour évaluer la satisfaction client et consultant.
Comment fonctionne une mission toxicologie avec Flex+ ?
Processus simplifié
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Prise de brief et définition du besoin.
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Recherche ciblée de profils.
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Qualification et présélection.
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Entretien tripartite client – consultant – Flex+.
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Démarrage rapide.
Modèle en régie
Nos consultants toxicologie sont externalisés mais intégrés à vos équipes, pour une mission de 6 mois à 3 ans, sans contrainte RH pour vous.
La toxicologie évolue rapidement vers des pratiques plus éthiques et prédictives :
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Développement de tests alternatifs pour réduire l’expérimentation animale.
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Usage croissant de la toxicologie prédictive et du digital.
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Veille scientifique et réglementaire mensuelle entre toxicologues Flex+.
Toxicologie et innovation
Lexique de la toxicologie
Évaluation toxicologique
analyse des dangers/risques liés à une substance.
Profil toxicologique
synthèse des données disponibles sur la toxicité d’un ingrédient.
NOAEL / LOAEL
niveaux sans effet / avec effet observé.
Perturbateur endocrinien
substance qui modifie le fonctionnement hormonal.
Consultant toxicologie
expert externe qui intervient sur vos missions.
Des consultants toxicologie junior+ jusqu’à des experts certifiés ERT.
En moyenne 2 à 3 semaines suffisent pour qualifier un profil adapté.
La toxicologie se concentre sur la santé humaine, l’écotoxicologie sur les impacts environnementaux.
Nos tarifs sont compétitifs au regard de l’expertise proposée. Le modèle en régie permet une facturation transparente et maîtrisée.
Toxicologie humaine et toxicologie environnementale
La toxicologie humaine analyse les risques liés aux substances pour la santé. La toxicologie environnementale étudie l’impact des agents chimiques et agents biologiques sur les écosystèmes et de l’homme via son environnement.
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Exemples : pollutions des sols, pollution de l’air extérieur et intérieur, présence de métaux lourds ou de polluants métalliques.
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Objectif : protéger la santé environnementale et prévenir les maladies professionnelles.
Évaluation des substances toxiques et valeurs toxicologiques de référence
L’évaluation toxicologique repose sur des indicateurs comme la valeur toxicologique de référence (VTR). Ces repères permettent de mesurer le risque chimique et le risque individuel.
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Notions clés : courbe dose-réponse, seuil de toxicité, effet néfaste.
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Exemples : biotoxines marines, intoxications alimentaires, toxicité des huiles essentielles, médicaments injectables.
Mécanismes de l’effet toxique
Les mécanismes d’action toxique décrivent comment une substance interfère avec les processus biologiques normaux.
Cela peut inclure l’interaction avec des récepteurs cellulaires, l’inhibition enzymatique, le stress oxydatif, ou des altérations de l’expression génique.
Ces perturbations peuvent conduire à des effets délétères tels que la cytotoxicité, la génotoxicité, ou des déséquilibres immuno-endocriniens, selon la dose, la durée d’exposition et la sensibilité individuelle.
Méthodes analytiques et prévention
La chimie analytique permet de détecter et quantifier les substances toxiques. Ces données sont essentielles pour la prévention et l’appui aux centres antipoison.
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Détection des agents chimiques et agents biologiques.
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Importance de la formation professionnelle continue pour actualiser les pratiques.
Toxicologie et cadre réglementaire
La toxicologie est encadrée par des textes comme le règlement ministériel ou les directives européennes.
La Société Française de Toxicologie (en France) contribue à diffuser les bonnes pratiques et à renforcer la professionnalisation des experts.