Toxicologue cosmétique externalisé : sécuriser votre R&D et vos CPSR sans recruter en CDI
Développer et mettre sur le marché un produit cosmétique ne repose pas uniquement sur la formulation et les performances du produit.
Dès les premières phases de R&D, les entreprises doivent également intégrer les enjeux de sécurité : profil toxicologique des ingrédients, niveau d’exposition, conditions d’utilisation, populations concernées, qualité des données disponibles ou encore éventuelles incertitudes scientifiques.
Ces questions deviennent particulièrement importantes au moment de constituer ou de mettre à jour le Dossier d’Information Produit (DIP) et son CPSR (Cosmetic Product Safety Report), rapport sur la sécurité du produit cosmétique. Mais toutes les entreprises cosmétiques ne disposent pas d’un toxicologue en interne. Et lorsque le besoin varie selon les lancements, les projets ou les périodes d’activité, recruter immédiatement un profil en CDI n’est pas toujours nécessaire.
Faire appel à un toxicologue cosmétique externalisé permet alors de disposer d’une expertise adaptée au projet, tout en conservant la flexibilité nécessaire pour accompagner la R&D et sécuriser les dossiers réglementaires.
À retenir : pourquoi externaliser une expertise en toxicologie cosmétique ?
Un toxicologue externalisé peut notamment permettre de :
intégrer les enjeux de sécurité plus tôt dans les projets R&D ;
identifier les données toxicologiques manquantes ;
renforcer temporairement une équipe réglementaire ou scientifique ;
accompagner la préparation ou la mise à jour des éléments liés à la sécurité dans le DIP ;
absorber un pic d’activité sans créer immédiatement un poste permanent ;
mobiliser une expertise spécialisée en fonction des besoins du projet.
L’objectif n’est donc pas uniquement de « finaliser un dossier », mais d’intégrer la sécurité du produit tout au long de son développement.
Pourquoi intégrer le toxicologue dès la phase de R&D ?
Une problématique toxicologique identifiée tardivement peut avoir des conséquences directes sur un projet. Une donnée fournisseur manquante, une concentration nécessitant une analyse complémentaire ou une incertitude concernant le profil de sécurité d’un ingrédient peuvent conduire à revoir certains choix alors que la formulation est déjà avancée.
Intégrer un toxicologue plus tôt permet au contraire d’examiner progressivement :
les ingrédients et leurs concentrations ;
les données toxicologiques disponibles ;
les niveaux et voies d’exposition ;
les conditions d’utilisation du produit ;
les populations exposées ;
les éventuelles lacunes dans les données.
Cette approche permet de faire de la toxicologie un élément du processus de développement plutôt qu’une vérification réalisée uniquement avant la mise sur le marché. Elle facilite également les échanges entre les équipes R&D, affaires réglementaires, qualité et fournisseurs.
DIP cosmétique : quelles sont les exigences relatives à la sécurité ?
Dans l’Union européenne, le règlement (CE) n° 1223/2009 impose qu’avant la mise sur le marché d’un produit cosmétique, sa sécurité soit évaluée sur la base des informations pertinentes et qu’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) soit établi conformément à l’Annexe I.
Cette évaluation doit notamment prendre en compte l’utilisation prévue du produit, l’exposition systémique attendue aux ingrédients et l’ensemble des données disponibles selon une approche fondée sur la force probante.
L’évaluation de sécurité correspondant à la partie B de l’Annexe I doit par ailleurs être réalisée par une personne disposant des qualifications requises en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline reconnue comme analogue. Le DIP doit notamment contenir le rapport sur la sécurité du produit cosmétique et être actualisé lorsque cela est nécessaire.
Le travail toxicologique ne se limite donc pas à compiler des documents. Il nécessite d’analyser les informations disponibles, d’évaluer leur pertinence scientifique et d’identifier les éventuelles données complémentaires nécessaires pour construire une évaluation cohérente avec le produit et son usage.
Dans quelles situations faire appel à un toxicologue cosmétique externalisé ?
Le besoin d’expertise toxicologique n’est pas toujours permanent. Une entreprise peut par exemple rencontrer une augmentation temporaire de sa charge de travail à la suite de plusieurs lancements simultanés ou devoir résorber un volume important de dossiers.
Un renfort externe peut également être pertinent lorsqu’il faut :
accompagner une nouvelle gamme de produits ;
soutenir une équipe pendant une période de forte activité ;
mettre à jour plusieurs dossiers existants ;
remplacer temporairement une ressource interne ;
apporter une expertise complémentaire sur une problématique spécifique ;
renforcer la coordination entre R&D et affaires réglementaires.
Dans ces situations, l’enjeu est de pouvoir mobiliser rapidement la compétence nécessaire sans devoir nécessairement créer un poste permanent.
Externaliser la toxicologie signifie-t-il externaliser la responsabilité ?
Non.
Faire intervenir un toxicologue externe ne modifie pas les obligations réglementaires de la Personne Responsable. Le règlement cosmétique européen prévoit que celle-ci veille à ce que l’évaluation de sécurité soit réalisée et que le rapport correspondant soit établi avant la mise sur le marché.
L’intérêt de l’externalisation est donc ailleurs : mettre à disposition de l’entreprise les compétences scientifiques nécessaires pour réaliser, préparer ou accompagner les travaux liés à la sécurité, en collaboration avec les équipes internes.
Pour être efficace, l’expert externe doit ainsi comprendre le produit, son usage, les données disponibles et l’organisation de l’entreprise. Il ne travaille pas à côté des équipes : il vient renforcer leur capacité à traiter les projets.
Quel toxicologue mobiliser pour votre projet cosmétique ?
Tous les besoins ne nécessitent pas exactement le même niveau ou le même type d’expertise.
Besoin R&D : Un toxicologue peut intervenir en amont afin d’identifier les points de vigilance liés aux ingrédients, aux expositions et aux données disponibles.
Évaluation de sécurité : Le profil mobilisé doit disposer des qualifications prévues par la réglementation lorsqu’il réalise l’évaluation de sécurité relevant de la partie B de l’Annexe I.
Data gaps toxicologiques : Une expertise spécifique peut être nécessaire pour analyser les informations existantes et déterminer comment documenter certaines incertitudes.
Renfort opérationnel : Lors d’un pic d’activité, l’objectif peut simplement être d’intégrer temporairement une ressource expérimentée au fonctionnement quotidien de l’équipe.
La première étape consiste donc à définir précisément le besoin avant de rechercher le profil adapté.
Pourquoi faire appel à Flex+ pour renforcer votre équipe cosmétique ?
Les besoins en toxicologie et affaires réglementaires peuvent évoluer rapidement en fonction des lancements, des portefeuilles produits et de la charge des équipes. Flex+ permet aux entreprises de renforcer leurs ressources en mobilisant les expertises du groupe CEHTRA selon leurs besoins.
L’intervention peut répondre à une mission ponctuelle comme à un accompagnement plus intégré auprès des équipes, selon le périmètre et la durée du projet.
Pour une entreprise cosmétique, cette flexibilité peut notamment permettre de mobiliser une expertise toxicologique au moment où elle est réellement nécessaire, sans dimensionner durablement son organisation sur un besoin temporaire.
Vous avez besoin d’un toxicologue cosmétique pour renforcer votre équipe R&D ou réglementaire ?
Échangez avec nos experts Flex+ pour définir votre besoin et identifier le profil adapté à votre projet.
Auteur : Stéphane Pierre
Managing Director CEHTRA | Président Flex+ | Docteur en toxicologie et Docteur en Pharmacie
Pharmacien industriel de formation, Stéphane Pierre accompagne depuis plus de 15 ans les industriels sur les problématiques de réglementation chimique, REACH, évaluation des risques et Product Stewardship.
